第68章 新药审批

好在上周已经着手审批事项了。 并且许新也通过自己的努力和海城相关部门取得联系，对方在知道星海医药的事情后，也很上心，并及时向上级部门进行反馈。 现在由上级部门牵头，组建了星海医院新产品的审核小组，将会对星海医药的新产品上市阶段进行审查，这样也提升了效率。 星海医院内 碰头会结束，大家又开始忙碌起自己的事情。 现在星海医药的员工感觉就是累但是很充实。 许新也并没有苛刻大家，知道大家辛苦，所以加班费，下午茶，食堂加餐这些都给安排上了。 毕竟许新之前实习的时候也是一个社畜，也非常明白大家需要的是什么东西。 而许新所做得这些，员工也都看得见，所以整个公司的氛围都是相对和谐的。 所以许新在公司里面巡视的时候，很多员工都和许新打招呼，许新也是很亲切地回应。 许新很开心自己的企业是这样的氛围。 这天，一个特殊的日子，新生产线启用日子，是许新上任星海医药后暨新药研发之后的又一大突破性成果。 许新来到公司以后，便进入了车间，这时候，刘副总还有生产部经理也都已经在了。 “老板，早上好” “早上好”许新也是一如既往地微笑回应。 “这是已经开始了吗？”许新和他们都是在车间的观光走廊上，许新探头看了看车间下面，只见机器已经在运行了。 “是的，老板，现在正在试生产第一款常规治疗甲状腺功能亢进的产品，大概再过五分钟即可生产完毕”生产部经理介绍道。 许新点头，看来自己还是来晚了，他们比他还要积极。 五分钟过后，只见一颗颗白色药片经过传送带到达包装区域，包装机也开始高速运转，一秒不到，便完成了封口，装盒的动作。 底下的实验室的人早就已经准备好，进行取样。 这是药品生产的必备流程，必须要进行检测，同时不仅仅要自检，还得要第三方检测机构测试合格以后才行，所以才有了刚才的一幕。 “我们现在产量怎么样?”许新问道。 “是这样的，我们目前公司拥有28条生产线，可以同时生产28款产品，每条生产线根据工艺不同，可以实现每分钟1000片到3000片的产量”生产部经理对这块非常熟悉。 “现在开始每天每条生产线生产一款新产品，然后抽样检测，检测加急，以最快的时间获得报告” “好，我之前已经安排好了”刘副总开口了，因为这他之前已经做好了安排，事实上他猜的没错。 “好，那你们跟着点，及时给我汇报”许新想了想， 今天开始生产，5天左右就可以生产完，和预想了一样，而事情确实也是如许新所想发展。 5天后，星海医院便完成了系统任务，转化生产常规药品103款，高级药品15款，罕见病特效药7款。 而接下来就是相关的审批工作，星海医院要配合相关部门提交所需要的所有材料。 以及必要的现场审查工作。 其中还有最重要的部分，临床测试。 这整个审批过程非常繁琐，需要的资料也很多，尤其是星海医院还是一下子上来一百多款。 以星海此时的人手非常地不现实，好在此前和系统沟通的时候，系统做了妥协，所以大部分这些资料都是系统提供。 这些资料包括了要药品研发阶段的各项资料，比如毒理学研究、药理学研究、临床试验（临床试验为分1、2、3期），这些都是非常耗时的，几年到十几年不等，凭借系统要求的这6-7个月根本不可能。 要不然，对于星海医药现在的人手，就算不吃不喝，也完不成这个工作量。 “这些资料你安排人都拿回去，到时需要什么资料，你们就及时递交，如果没有，你们看我们自己可不可以处理，不能处理的就告诉我，我这边来跟进” 墨衍圣进来后看到这占了大半个办公室的资料，愣了好一会儿，直到许新话响起，他才回过神来。 “老板，这是哪来的这么多资料啊” 墨衍圣走进去看，发现每一摞资料最上面都会有一张目录，标明这下面的资料对应着什么。 基本就是贯穿了整个审核流程所需要的材料。 “老板，这也太厉害了，这得是上百人才能做出来得吧”墨衍圣以前也做过新品前得审批工作，对这些资料还是很熟悉的。 “你不用管那么多，主持好这次的审核工作就好”许新淡淡说道，他其实可以顺便撒个谎说是谁谁，但他不想，因为他觉得当你撒了一个谎，后面就得用更多的谎来圆第一个谎。 现在的星海医药，除了常规的部门以外，还多了一个新品审批的部门，这个部门的人员都签了保密协议， 而且这个部门是有门禁的，除这个部门以外人员，均不得入内，就连换水都得这个部门的人自己杠进来， 所以这些资料全部都被拉到了这个部门，也没有什么问题，可能比许新那里还要保险一些。 星海就是这样一点一点的根据相关部门的需要，配合着，所有需要的资料，基本都是第一时间递交。 也让审批人员感觉星海医药做足的准备，而且递交上去的资料都非常标准，这样让审批人员的好感更高。 时间总是转瞬即逝，在递交审批的第五个月，星海医药所有递交的新药审批全部通过审批要求。 星海医药所有的人都狠狠的松了一口气，许新给所有人都放了两天的假期，而且承诺这个月会给大家发一个大大的项目奖。 两天过后，大家都满血复活，回到了各自的岗位，目前星海医药的员工房子已经在建，只是还没有完工，但是大家都看到了自己的希望。 许新早上上班的时候就想好了今天要做的事情。 早会上，许新说道： “明天就召开新品发布会吧，把这个消息公布下” “啊，这么着急吗？会不会不太好，我怕没有什么人参加”墨衍圣没有经过星海的发布会，有些担心准备不足。 “没事，你直接宣布就行，在通告里面提一下，我们会发布6款罕见病特效药，另外，这次到场的嘉宾全部采用邀请制，非邀请人员不得入内”

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